株式会社イードキュメント

想定課題

無通告査察時に「文書、記録」をタイムリーに提示することはできますか？
●当局の求めるキーワード例）製品名、原材料名、ロット番号、逸脱番号、変更管理番号、苦情番号

単に、ファイリングして保管しているだけでは、タイムリーに提示できません。
文書、記録ごとに関連キーワードで検索できるように保管しておく必要があります。
さらに、逸脱、変更、CAPA、苦情等の品質イベント管理を実施し、関連の文書／記録をタイムリーに提示できることも必須です。

そのためには電子化(ドキュメントマネジメント)が必須です。

上記対応策を検討するにあたり、さらに以下のことを考慮する必要があります。

野村総合研究所で「ER/ES、CSVコンサルティング」「文書管理サービス Perma Document」ビジネスを立ち上げ、コンサルティングを18年間リーディングしてきたコンサルタントが以下のコンサルティングを実施いたします。