Data Integrity

Data Integrity
講演実施のお知らせ

一般社団法人 富山県薬業連合会主催の「富山県製剤技術研修会」において、「規制当局の視点を踏まえたGMP文書/記録管理システム導入のポイント」というテーマで講演を実施しました。同研修会では2019年にも講演をしており、2度 […]

続きを読む
Data Integrity
データインテグリティに関する規制対応の実践

日本PDA製薬学会 電子記録電子署名委員会で検討してきた「データインテグリティに関する規制対応実践」のガイドが公開されました。 時刻合わせ実践ガイド ハイブリッド運用実践ガイド 監査証跡レビュー実践ガイド 無料でお読みい […]

続きを読む