医薬品／医療機器

2022年7月19日

一般社団法人富山県薬業連合会主催の「富山県製剤技術研修会」において、「規制当局の視点を踏まえたGMP文書／記録管理システム導入のポイント」というテーマで講演を実施しました。同研修会では2019年にも講演をしており、2度 […]

2022年6月27日

日本PDA製薬学会電子記録電子署名委員会で検討してきた「データインテグリティに関する規制対応実践」のガイドが公開されました。時刻合わせ実践ガイドハイブリッド運用実践ガイド監査証跡レビュー実践ガイド無料でお読みい […]