データインテグリティに関する規制対応の実践

日本PDA製薬学会 電子記録電子署名委員会で検討してきた「データインテグリティに関する規制対応実践」のガイドが公開されました。

1. 時刻合わせ実践ガイド
2. ハイブリッド運用実践ガイド
3. 監査証跡レビュー実践ガイド

無料でお読みいただくことができます。

私も2.ハイブリッド運用実践ガイドの作成に携わりました。